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白宫与联邦卫生官员再现分歧,美国新冠疫苗加强针要推迟了
发布日期:2021-09-11 10:52    点击次数:197
 

继美国食药监局FDA多位高级官员因在加强针方面存在分歧而离职后,美国联邦政府与其卫生官员之间针对新冠疫苗加强针的问题再现争端。

据多家媒体援引知情人士称,美国疾病控制与预防中心(CDC)主任Rochelle Walensky和美国食品药品管理局(FDA)代理局长Janet Woodcock周四告知白宫联络官员,建议暂时缩减新冠疫苗加强针在全国范围内接种的计划,因需要更多时间来收集、评估有关安全性和有效性的数据。

这可能代表,大部分美国人将无法按照白宫的原计划从9月20日当周开始注射新冠疫苗加强针。

FDA周五表示,将要求Moderna公司就新冠加强针上市申请提交更多有力数据,审核过程会排在审核辉瑞加强针的数周之后,目前没有足够多的数据为任何人推荐接种加强针。

白宫随即回应称,正在等待FDA对新冠疫苗加强针的全面审查和批准,以及CDC专家小组的相关建议。一旦获得批准和建议,将准备好实施遵循科学的加强针计划,有助于更快遏制疫情传播。

上述报道援引一位官员称,对辉瑞/BioNTech新冠疫苗的加强针接种仍在按计划推进,如果真的在9月20日当周开始接种,也可能需要仅限于高风险人群,例如养老院居民、医护人员和65岁以上的人。与此同时,两家联邦机构最早在10月才能对Moderna和强生疫苗的加强针给出建议。

据悉,FDA的顾问团队将于9月17日开会讨论两个关键问题,以考虑是否在今年秋天开展新冠疫苗加强针推广活动,第一个问题是初始疫苗的保护力是否减弱,第二个是加强针能否有所帮助。当天会议重点是辉瑞疫苗,也不排除讨论其他议题。

知情人士称,白宫与联邦卫生官员们的分歧存在于几大方面。首先是Moderna疫苗的加强针应该是50微克剂量还是前两次注射使用的100微克剂量。Moderna公司提倡使用50微克,而一些政府官员出于对耐用性的不确定而支持继续使用100微克。此外,专家们还试图确定单剂量的强生疫苗与加强针之间正确间隔时长是多久。

据CDC统计,美国目前有9460万人完成了辉瑞新冠疫苗的两针注射,6580万人完全接种了Moderna疫苗,另有1420万人接种了强生疫苗。今年8月13日获得特殊批准以来,约有95.5万人接种了辉瑞和Moderna的新冠疫苗加强针,他们主要是免疫功能低下或有缺陷的病患。

华尔街见闻曾提到,包括FDA、CDC负责人和白宫首席医学顾问Anthony Fauci在内的美国高级卫生官员们于两周前共同签署声明,称新数据显示疫苗保护作用随时间推移而减弱,美国准备从9月20日当周开始,即在第二剂辉瑞或Moderna疫苗接种后8个月,向所有美国人提供加强针。

一周后的8月25日,又有消息称,美国政府打算同意给上次接种疫苗至少间隔6个月的人打加强针,并非此前宣布的至少间隔8个月,并预计在9月中旬批准美国生产的所有类型新冠疫苗(辉瑞、Moderna和强生)的加强针注射。

素来以毒舌著称的金融博客Zerohedge今日称,Moderna在加强针审批时间延后的不利消息发布后一度股价下挫,这是因为对白宫加强针计划的抵制正在显示新的增强迹象。不过,美股尾盘时Moderna涨超2%,收复8月23日以来全部跌幅,辉瑞和强生均止跌转涨。

曾有FDA内部匿名人士批评称,接种加强针的建议不应领先于数据,但实际情况中恰好相反,这是美国卫生官员们如此沮丧的原因之一,暗示白宫在加强针的问题上正一意孤行。

还有越来越多的医生公开反对注射加强针,认为更优先事项应是给发展中国家没有接种过任何疫苗的人先打,这样才能帮助防止出现一种更致命、更具传染力的新型病毒变种。与美国CDC地位相当的欧洲卫生机构本周则公开宣称,并不必要进行新冠疫苗加强针注射。

最新数据显示,本周美国新增新冠确诊病例攀升至今年1月以来最高,过去7天的日均新增数高达16.6万例。CDC正建议从未接种过新冠疫苗的美国人不要在明日开始的劳动节长周末出行,担心这会再次引发病例激增。但新病例的增速正在放缓,也有科学家预测很快会开始下降。

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