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中和抗体效果显著,腾盛博药再投1亿美元进行全球商业化 | 见智研究所
发布日期:2021-09-10 14:17    点击次数:57
 

腾盛博药-B(02137.HK)今早公告,公司将再投入1亿美元,以推进其在研的针对SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)的联合疗法BRII-196/BRII-198在全球的注册申请和商业化进程。

公司基于积极且具有统计学显著性的3 期临床数据结果,证明该联合疗法在门诊COVID-19 患者中具有高度的临床疗效和优于安慰剂的安全性。

此前披露的美国临床数据优异

BRII-196/BRII-198 是一种 SARS-CoV-2 中和单克隆抗体联合疗法。最近由美国国立卫生研究院(NIH)资助的 ACTIV-2 试验 3期的中期结果表明,这一联合疗法在临床进展高风险的COVID-19门诊患者中,与安慰剂相比,住院及死亡的复合终点降低78%,具有统计学显著性(未调整,单侧检验P值\u0026lt;0.00001),并且观察到的3级或以上不良事件(AE)发生频次较低。

在基于837名受试者部分随访的中期分析中,观察到住院(治疗组12例及安慰剂组45例)及死亡(治疗组1例及安慰剂组9例)人数均有下降。其他亚组分析可能进一步描述在症状出现后较早期(首发症状后5天内)使用 BRII-196/BRII-198治疗相比更晚的(首发症状后6-10天)使用带来的临床获益,为制定真实世界治疗决策提供独到的见解。

新冠中和抗体销售额急剧增长

根据相关披露数据,再生元的新冠中和抗体鸡尾酒2021年Q1销售额为4.39亿美元,而21Q2快速上升至30.61亿美元。

而此前礼来/君实的中和抗体因对伽马和贝塔突变无效而被FDA暂停使用,但在最新研究中该中和抗体因对delta变种有效,而重新获得FDA批准在美国进行分发。

市场将更加期待公司后续管线

华尔街见闻·见智研究所认为,此次腾盛博药再投入1亿美元推进中和抗体鸡尾酒疗法全球商业化,将是公司迈向国际化的第一步,也是公司证明自己从0迈向1的关键一步。市场将会对公司后续管线的成功商业化更加期待,尤其是在乙肝和HIV两个最困难的感染病领域。

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