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药石科技、中信产业基金参股 小分子药物开发商药捷安康申请港股上市 | IPO见闻
发布日期:2021-09-15 09:51    点击次数:166
 

小分子药物开发商药捷安康科技股份有限公司(简称:药捷安康)日前递交港股主板上市申请,Jefferies、华泰国际以及华兴资本为联席保荐人。

小分子药物开发者

招股书显示,药捷安康成立于2014年,是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域小分子创新疗法。根据弗若斯特沙利文的资料,药捷安康是中国致力于创新小分子的开发者中最早建立全球研发与临床开发平台的公司之一。

小分子药物是目前治疗肿瘤及非肿瘤疾病的主导药物形式,约2/3经FDA批准的药物以及处于后期临床试验中的化合物为小分子药物。

与生物制剂相比,小分子药物可口服,给药频率灵活;药物结构不太复杂,简化了CMC、制造、运输及储存,具有相同的疗效但成本更低;药物同时可以穿透细胞,并且因此可以用于广泛多样的药物靶点,有更多的治疗机制及选择。

在市场规模方面,弗若斯特沙利文的数据显示,中国小分子肿瘤靶向疗法市场从2016年的人民币85亿元增至2020年的人民币375亿元,2016年至2020年期间的年复合增长率为44.9%。该机构预计到2025年将达到人民币1205亿元,2020年至2025年期间的年复合增长率为26.3%,并预计到2030年将进一步增至人民币2070亿元,2025年至2030年期间的年复合增长率为11.4%。截至最后实际可行日期,药捷安康在肿瘤治疗领域共拥有五个肿瘤小分子产品,包括两个处于临床开发阶段的产品。在非肿瘤管线,公司拥有有四种小分子产品,其中有两种产品正处于临床试验阶段,预计于2021年8月提交一项产品的IND申请。

药捷安康核心产品为内部代号TT-00420的独特激酶抑制剂,主要用于治疗获得性耐药和原发耐药的胆管癌以及携带FGFR1/2/3变异的实体瘤,有潜力成为联合疗法的基石药物。该药目前已完成I期研究,随后在全球启动多项后期临床研究,有望于2023年在美国提交TT-00420针对胆管癌适应症的NDA申请,随后扩展至其他适应症。

在技术方面,截至最后实际可行日期,药捷安康拥有29项在中国、美国及其他司法管辖区授权的专利。

公司目前并无产品获批进行商业销售

财务方面,药捷安康目前并无产品获批进行商业销售,且并未自产品销售产生任何收入。

截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年5月31日止五个月,公司营业收入分别为0、6532.6万和3238.2万元人民币,收入主要包括与对外授权产品TT-01025有关的首付款及里程碑付款;相应的的研发成本分别为0.75亿、0.84亿和1.35亿;净亏损分别为1.11亿元、8537.2万元及2.04亿元。

股权方面,公司董事长吴永谦博士为公司第一大股东,其直接及间接控制公司36.35%的股份。公司其他机构投资人还包括先进制造基金、药石科技、中信产业基金等。

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